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甘肃省中医院医用耗材项目 遴选公告
  • 时间:2025-03-24
  • 来源:

甘肃省中医院医用耗材项目遴选公告

甘肃昱春龙招标有限公司受甘肃省中医院的委托,对甘肃省中医院医用耗材项目以遴选形式进行采购,公开遴选以下医用耗材及供应商,兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。

本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)、《关于印发<甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案>的通知》等文件要求及我院相关制度执行。

一、项目编号:SZYZB2025-HC013

二、医用耗材遴选项目及品种一览表

包号

序号

产品名称

型号规格

单位

备注

1

1

抗核抗体均质型质控品

100ul/支

支

 

2

抗核抗体核仁型质控品

100ul/支

支

 

3

抗核抗体着丝点型质控品

100ul/支

支

 

4

抗核抗体颗粒型质控品

100ul/支

支

 

5

抗双链DNA抗体质控品

100ul/支

支

 

6

抗双链DNA抗体质控品

100ul/支

支

 

7

抗双链DNA抗体质控品

100ul/支

支

 

8

抗SSA抗体质控品

100ul/支

支

 

9

抗SSB抗体质控品

100ul/支

支

 

10

抗Jo-1抗体质控品

100ul/支

支

 

11

抗Scl-70抗体质控品

100ul/支

支

 

12

抗U1-snRNP抗体质控品

100ul/支

支

 

13

抗SmD1抗体质控品

100ul/支

支

 

14

抗核抗体谱阴性质控品

100ul/支

支

 

15

抗β2糖蛋白1 IgG抗体质控品

100ul/支

支

 

16

抗β2糖蛋白1 IgG抗体质控品

100ul/支

支

 

17

抗β2糖蛋白1 IgM抗体质控品

100ul/支

支

 

18

抗β2糖蛋白1 IgM抗体质控品

100ul/支

支

 

19

抗心磷脂IgM抗体质控品

100ul/支

支

 

20

抗磷脂抗体谱阴性质控品

100ul/支

支

 

21

抗髓过氧化物酶抗体质控品

100ul/支

支

 

22

抗蛋白酶3抗体质控品

100ul/支

支

 

23

抗中性粒细胞胞浆抗体胞浆型质控品

100ul/支

支

 

24

抗中性粒细胞胞浆抗体核周型质控品

100ul/支

支

 

25

抗中性粒细胞胞浆抗体谱阴性质控品

100ul/支

支

 

26

抗线粒体M2抗体质控品

100ul/支

支

 

27

抗线粒体抗体质控品

100ul/支

支

 

28

抗平滑肌抗体质控品

100ul/支

支

 

29

自身免疫性肝病相关抗体谱阴性质控品

100ul/支

支

 

30

类风湿因子IgA质控品

100ul/支

支

 

31

类风湿因子IgA质控品

100ul/支

支

 

32

类风湿因子IgG质控品

100ul/支

支

 

33

类风湿因子IgG质控品

100ul/支

支

 

34

类风湿因子IgM质控品

100ul/支

支

 

35

类风湿因子IgM质控品

100ul/支

支

 

36

类风湿关节炎相关抗体谱阴性质控品

100ul/支

支

 

2

37

人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

24人份/盒

盒

 

3

38

多项生化质控品

6×5.0ml

盒

包含但不限于以下项目:钾(K)、钠(Na)、氯(CL)、钙(Ca)、磷(P)、镁(Mg)、锂(Li)、铜(Cu)、锌(Zn)、铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、葡萄糖(GLU)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总胆汁酸(TBA)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、脂肪酶(LPS)、胆碱酯酶(CHE)、二氧化碳(CO2)、乳酸(LAC)

39

脂类质控品

6×1.0ml

盒

包含但不限于以下项目:载脂蛋白A1(Apo A-1)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、脂蛋白a(Lp(a))

40

C-反应蛋白质控品

10×1.0ml

盒

C-反应蛋白(CRP)

41

糖化血红蛋白质控品

6×0.5ml

盒

糖化血红蛋白(HbA1c)

42

肿瘤标志物质控品II

6×3.0ml

盒

包含但不限于以下项目:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原50(CA50)、铁蛋白(Ferr)、前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、β2-微球蛋白(β2-MG)、糖类抗原72-4(CA72-4)、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、糖类抗原242(CA242)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGII)、人附睾蛋白4(HE4)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、甲状腺球蛋白(TG)

43

心肌标志物质控品

6×2.0mL

盒

包含但不限于以下项目:肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I (cTnI)、肌钙蛋白T(cTnT)、C反应蛋白(CRP)、B型钠尿肽(BNP)、肌红蛋白(MYO)、N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(HCY)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、地高辛(Dig)

44

炎症标志物质控品

6×2.0mL

盒

包含但不限于以下项目:降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A (SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、白介素6(IL-6)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)

45

降钙素原质控品

10×1.0ml

盒

降钙素原(PCT)

46

抗缪勒管激素质控品

6×1.0mL

盒

抗缪勒管激素(AMH)

47

血细胞分析用质控品

6×2.5mL

盒

白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)

48

凝血质控品

6×1.0ml

盒

包含但不限于以下项目:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)

49

凝血质控品

10×1.0mL

盒

包含但不限于以下项目:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)

50

D-二聚体质控品

10×1.0ml

盒

D-二聚体(D-Dimer)

4

51

血糖质控品

6×1.0mL

盒

葡萄糖(GLU)

52

内分泌质控品II

6×3.0ml

盒

包含但不限于以下项目:人促卵泡生成素(FSH)、催乳素(PRL)、人促黄体生成素(LH)、孕酮 (P)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、促甲状腺素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、甲状腺球蛋白(TG)、胰岛素(INS)、C-肽(C-P)、胰岛素样生长因子-I(IGF-1)、人生长激素(HGH)、醛固酮(ALD)、人皮质醇(Cortisol)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、17α-羟孕酮(17α-OHP)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)、叶酸(FA)、维生素B12(VB12)、25-羟总维生素D(25-OH-VD)

53

肝纤维化标志物质控品

6×3.0mL

盒

包含但不限于以下项目:透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(Col Ⅳ)、甘胆酸(CG)

54

乙肝病毒表面抗原/乙肝病毒e抗原/丙肝病毒抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控液

6×3.0ml

盒

包含但不限于以下项目:人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)、丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)、梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)

55

乙肝病毒表面抗体/乙肝病毒e抗体/乙肝病毒核心抗体/人类免疫缺陷病毒抗原质控液

6×3.0ml

盒

包含但不限于以下项目:人类免疫缺陷病毒p24抗原(HIV p24 Ag)、乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)、乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)、乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)

56

乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品

20×1.0ml

盒

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)

57

乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品

20×1.0ml

盒

乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)

58

乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品

20×1.0ml

盒

乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)

59

乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品

20×1.0ml

盒

乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)

60

乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品

20×1.0ml

盒

乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)

61

人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品

20×1.0ml

盒

人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)

62

丙型肝炎病毒抗体检测用质控品

20×0.5ml

盒

丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)

63

梅毒特异性抗体检测用质控品

20×1.0ml

盒

梅毒特异性抗体(抗-TP)

64

尿液化学分析质控品

6×10ml

盒

包含但不限于以下项目:酸碱度(pH)、白蛋白(ALB)、葡萄糖(GLU)、酮体(KET)、血(BLD)、亚硝酸盐(NIT)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO)、白细胞(LEU)、比重(SG)

65

全自动微生物质谱检测系统用质控品(I 型)

20 测试

盒

包含但不限于以下项目:肺炎克雷伯菌提取物(冻干)、铜绿假单胞菌提取物(冻干)、脆弱拟杆菌提取物(冻干)、金黄色葡萄球菌提取物(冻干)、白色念珠菌提取物(冻干)

66

全自动微生物质谱检测系统用质控品 ( II 型)

20 测试

盒

包含但不限于以下项目:肺炎克雷伯菌提取物(冻干)、铜绿假单胞菌提取物(冻干)、脆弱拟杆菌提取物(冻干)、金黄色葡萄球菌提取物(冻干)、白色念珠菌提取物(冻干)、类肠球菌提取物(冻干)、无乳链球菌提取物(冻干)、淋病奈瑟菌提取物(冻干)、纹带棒杆菌提取物(冻干)、流感嗜血杆菌提取物(冻干)、烟曲霉提取物(冻干)

5

67

特定蛋白质控品

6×1.0ml

盒

包含但不限于以下项目:前白蛋白(PAB)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、C-反应蛋白(CRP)、视黄醇结合蛋白(RBP)、α1-微球蛋白(α1-MG)、β2-微球蛋白(β2-MG)、类风湿因子(RF)、转铁蛋白(TRF)、补体C4(C4)、补体C3(C3)、抗链球菌溶血素O(ASO)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、lambda轻链(λ-LC)、Kappa轻链(κ-LC)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、触珠蛋白(HPT)、铁蛋白(Ferr)、胱抑素C(CysC)

68

糖化白蛋白质控品

6×1.0mL

盒

糖化白蛋白

69

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgM抗体质控品

10×1.0ml

盒

包含但不限于以下项目:弓形虫IgG抗体(TOX-IgM)、单纯疱疹病毒1型IgG抗体(HSV-1-IgM)、巨细胞病毒IgG抗体(CMV-IgM)、单纯疱疹病毒2型IgG抗体(HSV-2-IgM)、风疹病毒IgG抗体(RV-IgM)

70

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品

10×1.0ml

盒

包含但不限于以下项目:弓形虫IgG抗体(TOX-IgG)、单纯疱疹病毒1型IgG抗体(HSV-1-IgG)、巨细胞病毒IgG抗体(CMV-IgG)、单纯疱疹病毒2型IgG抗体(HSV-2-IgG)、风疹病毒IgG抗体(RV-IgG)

6

71

红细胞沉降率质控物

4*9mL(水平一)

盒

红细胞沉降率

72

4*9mL(水平二)

盒

73

血气分析质控液

30*1.7ml(水平一)

盒

PCO2二氧化碳分压、pH 酸碱度、PO2 氧分压

74

30*1.7ml(水平二)

盒

75

30*1.7ml(水平三)

盒

7

76

荧光原位杂交样品处理试剂盒

12人份/盒

盒

 

8

77

DAB染色液

500人份

袋

 

78

免疫显色试剂

300测试

盒

 

9

79

弱抗酸染色液

4×100ml

盒

 

80

弱抗酸染色液

4×250ml

盒

 

81

鞭毛染色液

3×20ml

盒

 

82

异染颗粒染色液(Albert法)

2×20ml

盒

 

83

柯氏染色液

2×20ml

盒

 

84

台盼蓝染色液

1×20ml

盒

 

85

氯醋酸AS-D萘酚酯酶染色液(AS-DCE)

5测试

盒

 

86

酸性а-醋酸萘酚酯酶染色液(ANAE)

5测试

盒

 

87

苏丹黑B染色液(SBB)

3×100ml

盒

 

88

酸性磷酸酶染色液(ACP)

6测试

盒

 

89

革兰氏染色液(染色机用)-碘染液

500ml

盒

 

90

革兰氏染色液(染色机用)-丙酮品红染液

500ml

盒

 

91

抗酸染液(无苯酚荧光金胺O法)(染色机用)

4×1000ml

盒

 

92

刘氏染色液

刘B溶液,4×250ml

盒

 

10

93

六胺银染色液-亮绿复染法

20测试

盒

 

94

革兰氏染色液(染色机用)-四步法

套组4×1000ml

盒

 

95

抗酸染液(冷染法)(染色机用)(孔雀绿复染法)

套组4×1000ml

盒

 

96

抗酸染液(冷染法)(染色机用)(亚甲蓝复染法)

套组4×1000ml

盒

 

97

抗酸染液(冷染法)(染色机用)(亚甲蓝复染法)

套组4×500ml

盒

 

98

抗酸染液(荧光金胺O法)(染色机用)

4×1000ml

盒

 

11

99

甲肝IgM抗体

96人份

盒

 

100

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

96人份

盒

 

101

梅毒螺旋体抗体检测盒(凝集法)

100人份

盒

 

102

沙眼衣原体抗体检测试剂盒(胶体金法)

20人份

盒

 

12

103

MH琼脂平板

90mm

个

 

104

麦康凯(琼脂)平板

90mm

个

 

105

巧克力色血琼脂平板(用于培养嗜血杆菌)

90mm

个

 

106

沙保罗琼脂平板

90mm

个

 

107

血琼脂平板

90mm

个

 

108

SS琼脂平板

90mm

个

 

109

念珠菌显色培养基

90mm

个

 

110

营养琼脂平板(培养基)

90mm

个

 

13

111

RhD(LgM)血型试剂

10ml

支

 

112

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

3*10ml

套

 

14

113

活化凝血试剂盒

25支

盒

 

114

肝素检测试剂盒

25支

盒

 

15

115

抗菌分枝杆菌荧光染色试剂剂(无苯酚

20ml/瓶*4瓶/盒

盒

 

注:1.同一包产品不可分开申报。

2.申报品种资料顺序应与品种目录一致。

3.所投医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种,在满足参数要求的基础上,样品符合临床需求,以每包最低价和次低价作为遴选依据。

4.所报产品,需提供药品和医用耗材招采管理子系统平台最高限价--当前挂网最低价(元)截图。

5.最低价和次低价的认定标准为:不高于预算价,单价及组合单价均为最低价和次低价。

6. 如遴选项目在甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”仅有一家或者两家,满足临床使用需求的前提下且报价不超过采购人预算价的情况下,全部入围。

三、资格要求

(一)供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加此项采购前三年内,在经营中没有重大违法记录;

(二)甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台挂网截图;

(三)供应商法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件;

(四)供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件;

(五)生产企业的营业执照《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件;进口产品提供国内总代理商营业执照《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械备案凭证)。

(六)供应商须提供针对本次遴选产品的生产厂家授权函原件(生产厂家直接投标除外)加盖鲜章;

(七)各级代理商授权书,进口产品附中文翻译件;

(八)完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、附页)或备案凭证(一类医疗器械),过期注册证的延期通知视为有效,受理通知视为无效;

(九)所报名产品近两年与兰州市区内、兰州市区外三甲医院的成交记录(提供发票复印件或签署的合同复印件);

(十)产品说明书、产品技术彩页及功能介绍、配置清单等资料;

(十一)消毒产品卫生许可证、消毒产品安全评价报告;

(十二)检验报告(产品注册检验报告封面、首页和照片页);

(十三)供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料;

(十四)提供供应商及生产企业“信用中国”、“中国政府采购网”网站查询记录截屏,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。

四、遴选要求及有关说明

(一)供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加此项采购前三年内,在经营中没有重大违法记录;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名;

(二)参加遴选的医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种;

(三)供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;

(四)供应商对每一产品只能选择一个生产厂家进行报名;(同一项目内不接收同一生产厂家,授权不同供应商申报。)

(五)在满足临床使用需求的前提下,两轮报价后最低价和次低价入围;需试用的医用耗材,设备处于初步遴选后联系供应商;初步遴选结果提交医院医用耗材管理委员会审核确定后,在医院官网发布遴选结果公告;

(六)中选产品与医院签订购销合同,合同有效期2年;在购销合同执行期间,因国家、省、市相关政策调整因素,或供应商相关资质过期导致无法供货,医院将终止购销合同;

(七)供应商须承诺,产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,实行实时价格联动机制;

(八)我院护士长以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,不可参加本次遴选活动;其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,须先向院方报告,待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动;

(九)中选企业被上级巡视、巡查或审计重点关注等情况时,医院有权随时终止购销合同。

五、报名获取遴选文件的时间、地点、方式:

(一)报名起止时间:请于2025年3月25日-2025年3月31日上午09:00~17:00(节假日除外)

(二)获取方式:邮箱获取

供应商将资料(营业执照(三证合一)或事业单位法人证书副本加盖公章的扫描件、法人授权委托书加盖公章的扫描件)发送至869478838@qq.com(同时在邮箱的正文内将可编辑的:项目名称、包号、单位名称、联系人(报名授权人)、联系电话、邮箱号一并发送至邮箱内。招标代理机构收到报名资料后将遴选文件的电子版发送至供应商报名的邮箱内。(报名资料只需发上述要求的资料,其它资料均提供在响应文件中。)

六、遴选截止时间、遴选时间及地点:

1.遴选响应文件递交截止时间:2025年4月10日10:00分(北京时间),逾期不予受理。

2.遴选时间:2025年4月10日10:00分

3.遴选地点:甘肃昱春龙招标有限公司会议室(兰州市城关区名城广场3号楼1222室)

七、联系人姓名及电话:

采 购 人:甘肃省中医院

联系人:牛老师

联系电话:0931-2687033

单位地址:甘肃省兰州市七里河区瓜州路418号

 

招标代理机构:甘肃昱春龙招标有限公司

联 系 人:张工

联系电话:18009403719

单位地址:兰州市城关区名城广场3号楼1222室

 

 

 

 甘肃昱春龙招标有限公司
2025年3月24日